制訂落地式傳遞窗用戶需求標(biāo)準(zhǔn)的目的

該文件旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述用戶對落地式傳送窗的需求，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時也是該設(shè)備設(shè)計、安裝和驗證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，本文件中未列出的具體要求，以最新相關(guān)版本的法律或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

范圍

本傳遞窗用戶需求及其附件是對落地式傳送窗的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、檢查和測試、文件、交付的說明和最低要求。

縮寫列表

設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)的設(shè)計，制造，測試和檢驗要遵循以下最新版本的規(guī)范和要求，

參考法規(guī)：

2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

中華人民共和國藥品管理法實施條例

歐盟現(xiàn)行最新GMP

國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室施工和驗收規(guī)范 GB50591-2010

建筑用安全玻璃.防火玻璃GB 15763.1

形狀和位置公差 未注公差值GB/T 1184

測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求GB 4793.1

車輛門窗橡膠密封條HG/3088

標(biāo)牌GB/T 13306 

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